Intet overladt til fortolkning: Hvordan AI forhindrede en sikkerhedsindberetningskatastrofe
Hvert ord tællede: Inde i AI-systemet, der forvandlede 7,500 sider til en indsendelse, som tilsynsmyndighederne har tillid til. | Casestudie
IndustriLægemidler | OmrådeGlobalt | Use CaseHver eneste udtalelse, hver eneste markerede risikofaktor, og den returnerede indsigt, der ikke bare var hurtig og verificerbar.
Der var ingen plads til fejl. En global medicinalvirksomhed var ved at forberede et kritisk sæt sikkerhedsdokumentation til indsendelse til myndigheder i tre regioner. Presset var højt – enhver uoverensstemmelse mellem kliniske resuméer, teknisk dokumentation og sikkerhedsrapportering kunne forsinke produktgodkendelse eller, værre endnu, udløse compliance-undersøgelser.
I modsætning til tidligere cyklusser, der var tynget af menneskelig krydstjek og isolerede arbejdsgange, brugte de denne gang aiMDC. AI'en læste tusindvis af sider på tværs af flere formater – kliniske rapporter, sikkerhedsdatablade, interne anmeldelser – og returnerede indsigter, der ikke bare var hurtige og verificerbare. Hver erklæring, hver markeret risikofaktor, kom med et link tilbage til den oprindelige kilde – fremhævet og tidsstemplet.
Med nært forestående lovgivningsmæssige deadlines brugte teamet aiMDC's "Vis højdepunkter"-funktion til at udarbejde skudsikre resuméer og sporbare vurderinger. I modsætning til generiske AI-værktøjer, der hallucinerer eller parafraserer unøjagtigt, forankrede aiMDC hvert output til at dokumentere virkeligheden. Det var forskellen mellem et sidste-øjebliks-kaos og en sikker, ren aflevering.
Klient
Miljø
Objektiv
For at sikre fejlfri, kildeverificeret sikkerhedsdokumentation til overholdelse af lovgivningen i flere regioner, undgå forsinkelser i indsendelse eller revisionsrisiko
Hvad blev der gjort
aiMDC blev implementeret til at analysere over 7,500 sider på tværs af sikkerhedsdokumenter, bilag til kliniske forsøg og compliance-logfiler. Funktionen "Vis højdepunkter" sporede alle AI-genererede indsigter direkte til det oprindelige afsnit eller afsnit. Risikomarkeringer, uoverensstemmelser og resuméer blev afsløret, verificeret og gennemgået af det interne QA-team inden for få dage, ikke uger.
Achievement
Farmaceutiske firmaer indsendte en fuldt sporbar, revisionsklar sikkerhedspakke til tiden – og undgik dermed, hvad der kunne have været en månedlang forsinkelse og omdømmeskade. Tilsynsmyndighederne anmodede om færre præciseringer end i tidligere indsendelser og tilskrev klarhed og dokumentsporbarhed som nøglefaktorer. Ved at eliminere hallucinerede eller uunderbyggede resuméer hjalp aiMDC teamet med at undgå regulatoriske sanktioner og omarbejde, der kunne have kostet millioner i tabt lanceringstid. Lige så afgørende var det, at det opbyggede intern tillid omkring AI – et værktøj, de nu stoler på med deres mest følsomme dokumentation.
Hvad sker der nu…
Tag kontrol over dine dokumentudfordringer i dag. Forbind dig med vores eksperter, se aiMDC i aktion, og opdag, hvordan præcis AI kan transformere din arbejdsgang – spare dig tid, reducere risici og forbedre resultaterne. Klar til at lede med selvtillid? Kom godt i gang med aiMDC
For at beskytte klienters fortrolighed er visse detaljer blevet ændret; denne casestudie har til formål at illustrere aiMDC's muligheder.
