500-dokument-udfordringen: Vinderhastighed og præcision inden for overholdelse af farmaceutiske regler
Risiko undgået, tid sparet: Hvordan aiMDC hjalp med at forhindre en dyr forsinkelse af lægemiddelgodkendelse | Casestudie
IndustriLægemidler | OmrådeGlobalt | Use CaseTraditionelle dokumentgennemgangsmetoder – manuel læsning, krydstjek og isolerede teams – var simpelthen for langsomme.
Your regulatory team is racing to submit approval documents for a breakthrough oncology drug. Deadlines are tight. Global agencies want tailored versions of over 500 complex documents—clinical trial results, safety data, and compliance forms—many over 700 pages. Reviewing everything by hand? Nearly impossible.
You can’t afford mistakes. One missed adverse event report or inconsistency could delay approvals, spark audits, or damage your credibility. Manual reviews are too slow and prone to human error. That’s why this biopharma team brought in aiMDC—an AI-powered document intelligence tool built for high-stakes reviews like yours.
aiMDC quickly read and compared thousands of pages across formats, languages, and even scanned PDFs. It highlighted risk-heavy sections, flagged inconsistencies, and created clear summaries for leadership. What once took weeks now took hours—with precision and confidence. The team hit their deadline and submitted a clean, compliant package—avoiding delays and securing regulator trust.
Klient
Miljø
Objektiv
At identificere uoverensstemmelser, udeladelser og risici, der er begravet i mere end 500 komplekse tekniske dokumenter – og sikre fuld overholdelse af lovgivningen uden behov for ugevis med manuelle krydshenvisninger eller menneskelige fejl.
Hvad blev der gjort
aiMDC blev implementeret til at behandle, fortolke og sammenligne over 10,000 sider på tværs af flere dokumentsæt. Ved hjælp af funktionen 'Vis højdepunkter' fandt teams øjeblikkeligt uoverensstemmelser og manglende lægemiddelovervågningsdata ved at identificere præcise afsnit og risikoklynger. Flersproget OCR muliggjorde hurtig analyse af oversatte rapporter og scannede patientjournaler.
Achievement
Teamet reducerede tiden for regulatorisk gennemgang med 80 %, undgik en potentiel 6 måneders forsinkelse af lægemiddellanceringen og sikrede fuld sporbarhed af dokumentation. aiMDC's præcision hjalp dem med at reagere hurtigere på spørgsmål fra regulatorer, tilbage med fremhævet kontekst, hvilket forhindrede et forventet omsætningstab på 35 millioner dollars fra udsættelse af lanceringen.
Hvad sker der nu…
Tag kontrol over dine dokumentudfordringer i dag. Forbind dig med vores eksperter, se aiMDC i aktion, og opdag, hvordan præcis AI kan transformere din arbejdsgang – spare dig tid, reducere risici og forbedre resultaterne. Klar til at lede med selvtillid? Kom godt i gang med aiMDC
For at beskytte klienters fortrolighed er visse detaljer blevet ændret; denne casestudie har til formål at illustrere aiMDC's muligheder.
