Tabt i oversættelsen? Hvordan en farmaceutisk gigant undgik regulatorisk forsinkelse med AI
Hvad oversættelsen overså: Hvordan AI opfangede risici, før regulatorer gjorde det | Casestudie
IndustriLægemidler | OmrådeEU + Japan + Nordamerika | Use CaseUdnyttelse af dens flersprogede AI til at behandle og krydsopsummere resultater på tværs af alle forsøgsdokumenter
Det startede med et kaos. En førende medicinalvirksomhed forberedte sig på at indsende konsoliderede forsøgsresultater til regulatorer i hele EU, Japan og Nordamerika. Men snesevis af rapporter om den sidste fase af kliniske forsøg – skrevet på fransk, tysk og japansk – landede på deres globale regulatoriske teams skrivebord blot få uger før deadline. Menneskelige oversættere markerede en ekspeditionstid på to måneder. Vinduet? Tre uger.
Hvad der stod på spil: regulatorisk forsinkelse, udsættelse af lancering og skade på investorernes omdømme. Virksomheden henvendte sig til aiMDCog udnyttede sin flersprogede AI til at behandle og krydsopsummere resultater på tværs af alle forsøgsdokumenter. På mindre end 48 timer udtrak, oversatte og fremhævede aiMDC effekt- og sikkerhedsresultater – og markerede uoverensstemmelser mellem versioner, som menneskelige teams ikke havde opdaget.
I stedet for at forhaste sig, reagerede teamet strategisk. Med fuldt kildeforbundne resuméer og kontekstuel indsigt rettede de oversættelseshuller, sikrede videnskabelig integritet og indsendte til tiden – og undgik dermed en projiceret ... Tab på 11 millioner dollars i markedsforsinkelser og et potentielt tillidsangreb fra tilsynsmyndighederne.
Klient
Miljø
Objektiv
Udtræk, juster og validér hurtigt forsøgsresultater på tværs af sprog for at overholde tidsfrister for indsendelse på tværs af grænser uden fejl eller forsinkelser.
Hvad blev der gjort
aiMDC behandlede over 2,000 sider forsøgsdokumentation på tre sprog, udtrak automatisk centrale effekt-/sikkerhedsdata, afdækkede uoverensstemmelser i oversættelser og producerede kildeforbundne resuméer på engelsk – klar til overdragelse til myndighederne
Achievement
Med aiMDC undgik farmaceutiske teamet en kritisk forsinkelse i deres globale indsendelsesplan. AI'en sparede ikke kun et anslået beløb 800 dollars i hasteudgifter til oversættelse men forhindrede et projekteret Markedstab på 11 millioner dollars knyttet til forsinket lancering. Endnu vigtigere var det, at det hjalp med at opretholde den videnskabelige troværdighed hos myndighederne, da aiMDC markerede subtile uoverensstemmelser mellem oversatte rapporter – problemer, der ville være gået ubemærket hen indtil revisionen. I stedet for at reagere under pres handlede virksomheden med præcision, hastighed og fuld tillid til deres datas integritet – hvilket cementerede den interne tillid til AI-drevet dokumentgennemgang.
Hvad sker der nu…
Tag kontrol over dine dokumentudfordringer i dag. Forbind dig med vores eksperter, se aiMDC i aktion, og opdag, hvordan præcis AI kan transformere din arbejdsgang – spare dig tid, reducere risici og forbedre resultaterne. Klar til at lede med selvtillid? Kom godt i gang med aiMDC
For at beskytte klienters fortrolighed er visse detaljer blevet ændret; denne casestudie har til formål at illustrere aiMDC's muligheder.
