Signalet der næsten gled væk: Hvordan AI forhindrede en global krise i lægemiddelsikkerhed
AI's vågne øje: Forebyggelse af en global tilbagekaldelse af lægemidler gennem hurtig risikodetektion | Casestudie
IndustriLægemidler | OmrådeGlobalt | Use CaseBehandl over 1,200 sikkerhedsrapporter på mindre end 36 timer for at indsamle viden
Det begyndte som en strøm af spredte bivirkningsrapporter, der dukkede op på tværs af markederne for et højprofileret hjerte-kar-lægemiddel. De fleste var rutinerapporter. Og dybt begravet i hundredvis af patientjournaler, håndskrevne noter og oversatte dokumenter antydede én rapport et potentielt mønster: off-label brug, der førte til hjertekomplikationer. Det var subtilt. Den manuelle gennemgang overså det.
Lægemiddelovervågningsteamet henvendte sig til aiMDCog implementerede den til at behandle over 1,200 sikkerhedsrapporter på mindre end 36 timer. AI'en grupperede hurtigt hændelser efter symptom, placering og sprog og genererede derefter automatisk et markeret resumé, der fremhævede 12 relaterede tilfælde på tværs af tre kontinenter. Der blev handlet øjeblikkeligt.
Der blev udsendt en formel sikkerhedsmeddelelse, mærkningen blev opdateret, og tilsynsmyndighederne blev proaktivt orienteret. Resultatet? Undgik medieeksponering, retssager og en potentiel tilbagetrækning fra markedet, som analytikere vurderede kunne have kostet 80 millioner dollars i brandskade og omsætningstabAI accelererede ikke blot sikkerhedsrapportering – den beskyttede virksomhedens mest værdifulde aktiv: tillid.
Klient
Miljø
Objektiv
Identificer hurtigt sikkerhedssignaler på tværs af store mængder AE-rapporter for at sikre rettidig lovgivningsmæssig handling og risikoreduktion
Hvad blev der gjort
aiMDC scannede og analyserede over 1,200 dokumenter om bivirkninger – nogle strukturerede, andre håndskrevne eller scannede – på tværs af engelsk, spansk og japansk. Den genererede automatisk risikooversigter, fremhævede bekymringsklynger og producerede sporbare, ledelsesklare rapporter inden for 48 timer.
Achievement
Med aiMDC fik lægemiddelovervågningsteamet tidligt indblik i et kritisk sikkerhedssignal, som en manuel gennemgang ville have forsinket. Denne proaktive indsigt muliggjorde hurtig intern eskalering, øjeblikkelige regulatoriske opdateringer og strategisk kommunikation, der afværgede offentlig kontrol og regulatoriske sanktioner. Analytikere vurderede, at forebyggelse af en uplanlagt sikkerhedstilbagekaldelse bevarede over 80 millioner dollars i forventet markedspåvirkningUd over omkostningsbesparelserne styrkede virksomheden sit omdømme hos globale sundhedsmyndigheder og demonstrerede, at AI ikke bare var et værktøj – det var et skjold.
Hvad sker der nu…
Tag kontrol over dine dokumentudfordringer i dag. Forbind dig med vores eksperter, se aiMDC i aktion, og opdag, hvordan præcis AI kan transformere din arbejdsgang – spare dig tid, reducere risici og forbedre resultaterne. Klar til at lede med selvtillid? Kom godt i gang med aiMDC
For at beskytte klienters fortrolighed er visse detaljer blevet ændret; denne casestudie har til formål at illustrere aiMDC's muligheder.
